Для выполнения задачи по обеспечению населения Украины качественными лекарствами идет системная работа, которая даст существенные результаты на протяжении нескольких лет. Об этом заявил Секретарь Совета национальной безопасности и обороны Украины, руководитель центрального избирательного штаба Партии регионов Андрей Клюев.

По его словам, защита фармацевтического рынка страны является одним из приоритетов в обеспечении национальной безопасности Украины. «Человек, нуждающийся в лекарствах, должен иметь гарантию, что лекарства в любой аптеке качественные, эффективные и безопасные для здоровья», — сказал Клюев.

По словам Клюева, для этого принят пакет законодательных норм по усилению контроля за качеством импортируемых лекарственных средств в Украину. С 1 января 2013 года будет запрещен ввоз препаратов с недоказанной эффективностью, т.е. лекарств, которые не прошли испытаний в соответствии с методами доказательной медицины. Кроме того, введено лицензирование импорта.

По словам главы СНБО, проблема состоит не только в фальсификате, проблема в наличии на отечественном рынке огромного количества препаратов с сомнительной эффективностью. «Вам могут продать препарат, в который входят необходимые составляющие, но доза активного вещества может быть в несколько раз меньше необходимой», — подчеркнул Клюев.

Он отметил, что все нововведения приводят украинское законодательство в соответствие нормам Евросоюза и рекомендациям Всемирной организации здравоохранения. Клюев также сообщил, что в настоящее время продолжается подготовка пакета законодательных актов по внедрению европейских норм, часть законов уже принята.

Особенное сопротивление вызывали новые нормы, которые вводят уголовную ответственность за нарушение порядка доклинического изучения, клинических испытаний и государственной
регистрации лекарств. «Введение уголовной ответственности представителей государства, допустивших на украинский рынок некачественные препараты, – принципиальное новшество», —
сказал Клюев.

Он также отметил, что отныне импортер лекарственных средств, который планирует ввозить их на территорию Украины, как и любого другого европейского государства, должен иметь
уполномоченного представителя. Этот представитель или другое юридическое лицо будут нести полную административную и уголовную ответственность за качество, безопасность и эффективность импортированного лекарственного средства. Кроме этого импортер должен обеспечить наличие квалифицированного персонала, соответствующей материально-технической базы и условий для контроля за качеством ввозимых лекарств, сообщил Клюев. По его словам, именно импортер в случае отзыва или утилизации некачественных лекарств теперь несет ответственность за их надлежащую организацию.

Клюев также сообщил, что в планах правительства – открытие сети специализированных лабораторий по контролю над качеством лекарств.

Кроме того, Украина собирается присоединиться к Международной системе сотрудничества фармацевтических инспекций, чтобы нормативы и стандарты в сфере производства и безопасности лекарств соответствовали нормам ЕС, отметил он.

Клюев также подчеркнул, что отечественные нововведения уже содержат требование к минимальным срокам годности препаратов, ввозимых в Украину.